独立医学检验实验室伴“医改”而生
日期:2017-03-02

基层医院不用投入设备和人才,就能开展大医院的检测项目,提高服务能力;群众在家门口的医院,就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测,轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充,第三方医学检验机构作用越来越明显。汉库医学检验所旨在为守护生命健康而努力。


日前,国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构,并将在分级诊疗中扮演重要作用。

医院里的检验科,大家并不陌生,但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗,是当前医改工作的重中之重,独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春,湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中,一探究竟。

1.提供2300余项检验项目,年检测标本169万余例

 2月13日,浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊:鳞状上皮内低度病变。医生告诉她,这属于癌前病变,幸好发现早,如果不及时干预治疗,有可能发展为宫颈癌。

游小燕一向身体健壮,最近发现白带多且带有血丝,为了查明病症,当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。

“原以为这种检查一定要到大医院做,想起来就头疼。”游小燕没有想到,这种看似较为“高端”的检查,洞阳镇卫生院也能做,省去了自己跑大医院的麻烦,检查费用也比大医院少。

“受限于设备和专业人员,这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作,很多大医院做的检测我们也能做了。”洞阳镇卫生院负责人说。

“像游小燕这样的医疗样本,每天约5000份从全省各地的医院运来。”长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者,作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构,他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务,年检测标本169万余例,检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等,范围甚至超过一些三甲医院的检验科。

所谓独立医学检验实验室,也就是第三方医学检验机构,主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务,通过资源共享,尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。

据了解,截至2016年底,湖南省第三方医学检验技术服务机构22家,业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构,并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。

2.基层病理医生有“帮手”,湘雅专家“零距离”指导

2月15日,30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查,怀疑是肠癌,病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检,病理诊断为肠炎,吴小姐心里的石头这才落了地。

在基层医院,开展检验项目受限于设备,而病理诊断的能力,则受限于人才。

“临床上,约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准,在某种程度上就是判决书。”湖南省病理质检中心主任文继舫说,大批患者和家属从各地赶到长沙,手上握着“建议上级医院会诊”的报告和病理切片,等在三甲医院病理科门口,等待着生和死的答案。

而目前全国病理医生奇缺,我省也不例外,基层尤甚。文继舫告诉记者,我省20%左右的二级医院没有病理科,大部分二级医院病理科只有1至2人,技术力量非常薄弱。按照国家要求,全省至少还差2000多名病理工作人员。

凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者,因为医院只有她一个可以发病理报告的医生,压力特别大。

为了填补基层医院病理人才的不足,第三方医检有了行动。2016年9月,“长沙金域”和湘雅医院开展了远程病理合作,不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断,一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传,联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。

加入远程病理会诊网后,晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言,手术中需要做的快速冰冻切片病理报告,拿不准的可以远程求助,10分钟以内就能得到回应;一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本,可以送到第三方医检的病理中心诊断,病人也不用长途奔波去挤大医院。

“以前很多难题,现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告,我自己的能力也得到了提高,感觉一边上班一边就在进修。”杨胜英如是说。

3.决定患者的生命,纳入医疗机构管控

检验报告和病理诊断的准确度,是患者最关心的问题。一旦报告出错,不仅意味着治疗的失败,而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?

这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的:“医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核,是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标,定期检查他们的检验和病理诊断合格率。”

记者在“长沙金域”看到,一共4层楼的检验实验室,摆满了先进的仪器和设备。“像这台免疫分析仪,是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行,通过外包服务,我们就可以将全省样品集中检测,提高资源利用率。”李慧源介绍。

人才方面,受益于“医生多点执业”政策的放开,一些第三方医检纷纷聘请大医院专家“掌舵”。例如,“长沙金域”聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家,同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作,培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。

另一个现实问题,是标本运送。在医院里面,送标本到检验科就几分钟路,而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍,为了保证标本的送达质量,他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。

白天,公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来;晚上,检验人员开始工作。第二天一早,各家医院就能收到检验报告的电子版。

2016年,湖南两癌筛查项目,政府以购买服务的方式委托“长沙金域”完成23万例的宫颈癌筛查。

4.医改助力第三方医检,行业还需自律

国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务,其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策,90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复,应该在县域内基本解决。

这就意味,原本没有那么多设备和技术支持的基层医院,也要完成大量的化验检测项目。而这,给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。

有人担忧,第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为,国家鼓励独立设置医疗机构,旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此,其功能与公立医院的相应科室有区分。

两者虽在服务对象上有交集,但功能上有“不冲突”的差异。公立医院体现公益性,继续承担基本医疗,而第三方医检作为公立医院的补充部分,围绕城乡协同医疗卫生服务网络,主要服务对象定位在基层和特需服务部分,在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时,推动检验检查质量同质化,促进结果共享互认。

“中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家,独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。”李慧源认为,受医改政策影响,第三方医检迎来了快速发展期,仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。

与很多新生行业的发展类似,第三方医检也易误入无序竞争的歧途。“有的为了抢业务、打价格战,扰乱市场;有的超负荷运作,可能会影响检验和诊断质量。”湖南省病理质检中心主任文继舫认为,需要加强监管和行业自律,第三方医检才能更健康地发展。

国家鼓励四类独立设置医疗机构

2016年底,国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范,包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。

伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程,居民基本健康需求增长迅速,呈现出多样化特点,供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理,优质医疗资源主要集中在大城市大医院,基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。

基于进一步合理配置医疗资源的时代背景,国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出“大力发展第三方服务,引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。另外,《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出,“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享”。