南京企业独家研发的优秀医疗设备,不仅填补国内空白,突破国产企业无法研发抗原、自产抗体的瓶颈,比肩进口产品质量,而且大幅度替代了相关进口产品,使相关医学检测项目有了大幅下降的可能。
本月9日,中国医学装备协会公布了“第三批优秀国产医疗设备”遴选结果,南京诺尔曼生物技术有限公司生产的两种设备顺利入围,这也是南京地区唯一入围的企业和产品。
据介绍,此次入围优秀国产医疗装备的是“半自动化学发光免疫检测仪”和“全自动化学发光测定仪”,均由诺尔曼生物公司自主研发,可用于感染、性激素、孕期检查、心脑血管、甲状腺功能、糖代谢、乙肝五项、肿瘤标志物等系列检测,检测结果与进口同类产品相关性在99%以上。
降钙素原是儿童上呼吸道感染的必查指标,这项指标可区分是细菌还是病毒感染,指导抗生素的正确、合理使用。但这个产品的抗体专利以前在德国,中国由于做不出自己的抗体,一直无法实现国产替代进口。诺尔曼自主研发了不同于德国专利表位的降钙素原抗体,成为全球拥有此专利的两个厂家之一。诺尔曼的降钙素原产品在性能上,批内、批间、线性、分析灵敏度上均可与国际知名企业的产品相媲美。
“不仅如此,我们还开发了20微升儿童末梢血检测项目,只需一滴血就可以检测降钙素原,属于世界首创。这对婴幼儿检测是个极大利好,有利于改善医患关系。因婴幼儿血管细,由于护士抽血不到位而被患儿家属打骂的事情经常上新闻。”该公司营销中心副总经理施卫文说。
诺尔曼公司的产品推向市场后,获得了极大好评,迅速抢占了市场份额。2015年,我市将该公司列入“国产医疗设备首购首用”生产企业目录,南京不少大医院采购了该公司的设备,企业也接到了来自罗马利亚、意大利等欧美国家的订单。
实现国产替代带来很大的经济效益。据介绍,上海已经把相关医学检测项目的政府指导价从140元降到80元,浙江也降到了100元。随着国产医疗器械和试剂产业的进一步壮大,国内医学检验项目还有进一步降价的空间。