在2016年12月底，卫计委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范，并就社会所关注的问题进行了解读。

　　相关政策的陆续出台，使得资本市场对于独立设立的医学检验机构、影像中心等医学机构的关注度持续提升。

　　独立医学检验机构相较医学检验科的三大优势

　　将医院的检验科剥离而形成独立的机构，其好处非常明显，独立医学检验机构因为规模效应，相比医院检验科具有高效、高质、低成本的优势。

　　首先，独立医学检验机构更善于进行成本控制。他们承担了整个地区的检验任务，规模化检验可以提高效率、降低成本。同时，更多的检测数量使其面对上游的试剂供应商和检测设备时，有一定的议价能力。还有一个重要原因，各大医院不用重复投入建设检验科，减少国家对设备的采购支出。

　　其次，独立医学检验机构因为规模更大，检验项目种类比医院检验科更多。医院检验科一般只有1000项以内的检测项目，而独立医学检验机构能达到1000～2000项。例如金域检验，已经达到2000项以上的检测项目，美国和日本的大型独立检验机构能实现4000项以上的检测项目。

　　第三，独立医学检验机构在采购时会倾向使用精确度更高、性能更先进的设备，同时实行了更严格的质量监管标准。独立医学检验机构会强制通过ISO15189认证，部分实验室还通过CAP认证，在规范化管理和质量控制方面相比医院检验科具有优势。

　　美国独立医学检验市场发展

　　美国的独立医学检验机构，起步于上世纪30年代。因为美国的私人诊所数量相当多，这些医疗机构由于没有足够的资金采购大型仪器设备对本机构的少量样本进行检测，医院检验室开始承接外包服务。

　　目前，美国独立医学检验已经相当成熟，独立医学检验机构占据了35%左右的医学检验市场，其余大约60%在医院的附属检验室、高校实验室和其他实验室完成。而在德国和日本，独立医学检验机构的市场份额均超过了60%。

　　我国独立医学检验市场发展

　　因为体制的原因，我国的独立医学检验机构起步较晚。

　　上世纪90年代，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。那时起，我国才有零星的独立医学检验企业出现。

　　作为体外诊断行业产业链的服务端，独立医学检验市场的发展动态很容易受到政策的影响。美国80年代独立医学检验市场的爆发，就得益于医保政策的修改，我国同样如此。2005年以后独立医学检验机构已经开始出现，但是并没有相应的政策支持，市场走在了政策的前面。直到2009年，卫生部出台《医学检验所基本标准(试行)》，才第一次将医学检验所（独立医学检验机构）增设到医疗机构类别中，对行业设置的资金、人员、设备等做了初步的规定。这个政策相当于给独立的医学检验机构发放了身份证，为行业的快速发展做出了铺垫。2009年以后，全国的独立医学检验机构突破了200家，行业开始百花齐放。

　　独立医学检验的发展机遇

　　新医改为独立医学检验服务提供了极大的发展机遇。随着分级诊疗的推进，国家政策鼓励设立独立医学检验中心，实现区域资源共享，解决基层医疗机构资源不足、检测能力不够的问题，将部分检验业务外包到检测项目齐全、质量可靠的第三方。

　　随着医保控费的加强，结合医疗服务价格改革，国家在取消药品价格加成后将进一步降低检查费用。处于控制成本的考虑，医疗机构会把更多的检测项目送至具有规模化、成本更低的独立医学检验机构。这极像美国80年代后，医保控费所带来的独立医学检验机构发展机遇。

　　除了受益于分级诊疗的推进之外，十三五规划对于精准医疗给予了高度重视。新一代基因测序技术的快速发展和测序价格的持续降低，精准医疗可以快速应用于生物医药的各个方面。处于第三方服务的独立医学检验机构，将获得来自上游精准药物研发，以及下游来自于临床诊断的个性化用药需求的新机遇。

　　在十三五规划中，要求到2020年，培育出全球生物服务行业龙头企业，带动我国原研药、创新药和治疗方法的上市，打造标准化基因检测、基因数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第三方服务机构，培育出符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台。因此，独立医学检验机构将迎来在基因技术扩大应用范围而带来的快速增长机会。

　　综合考虑我国总体医疗市场的快速增长、公立医院检测项目的外包服务增加、分级诊疗的推进、新诊断项目的大量开展等因素，未来5年，我国独立医学检验市场规模可能会达到200亿元。未来10年，独立医学检验市场要达到20%的市场占有率也未必难以实现。